классификация: медицинское изделие класса риска IIb в соответствии с MDD, активное терапевтическое медицинское изделие и активное диагностическое медицинское изделие
класс использования: S, I в соответствии с ISO 20957-1; класс точности: A (высокая точность) в соответствии с EN 957-6